2022 年 11 月 8日,安徽中科拓苒藥物科學(xué)研究有限公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型小分子抑制劑TR128膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),同意開展針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
TR128是安徽中科拓苒藥物科學(xué)研究有限公司自主研制的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代針對(duì)RAF/RAS蛋白突變的小分子抑制劑,對(duì)具有RAS及RAF突變的結(jié)直腸癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌及黑色素瘤等細(xì)胞表現(xiàn)出強(qiáng)烈的抑制細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡等活性,在相關(guān)的小鼠異體移植腫瘤模型中也體現(xiàn)出顯著的抑制腫瘤生長(zhǎng)的作用。有望成為治療結(jié)直腸癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌等的新一代的靶向藥物。
TR128是中科拓苒繼TR64、TR115后于近期獲批的第3個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品,也是中科拓苒在新藥研發(fā)道路上的重要里程碑。目前,中科拓苒已經(jīng)在白血病、淋巴瘤、實(shí)體瘤等方面全面布局,爭(zhēng)取早日造福廣大患者。